美國食品和藥物管理局周二承認(rèn),由于處理舉報(bào)人投訴和美國最大配方奶粉工廠的測(cè)試樣品延遲,其對(duì)美國嬰兒配方奶粉短缺的反應(yīng)緩慢。
美國是全球最大嬰兒配方奶粉生產(chǎn)國之一
美聯(lián)社AP報(bào)道,該機(jī)構(gòu)的一份長達(dá) 10 頁的報(bào)告首次正式說明了導(dǎo)致持續(xù)短缺的因素,這迫使美國從海外空運(yùn)數(shù)百萬磅的奶粉。
審查集中在該機(jī)構(gòu)的幾個(gè)關(guān)鍵問題上,包括過時(shí)的數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)、食品檢查員的人員配備和培訓(xùn)不足,以及對(duì)配方供應(yīng)鏈和制造程序的了解不足。
“對(duì)于對(duì)公共健康至關(guān)重要的事情,如果你不了解所有部分是如何組合在一起的,那么當(dāng)你陷入危機(jī)或短缺時(shí),你就會(huì)遇到真正的問題,”FDA 專員 Robert Califf接受采訪時(shí)告訴美聯(lián)社。“在很大程度上,這就是這里發(fā)生的事情。”
Califf 表示,F(xiàn)DA 將尋求新的授權(quán),以迫使公司交出關(guān)鍵信息。
一位消費(fèi)者權(quán)益倡導(dǎo)者表示,評(píng)估還不足以解決問題。
環(huán)境工作組的斯科特·法伯在一份聲明中說:“這種內(nèi)部評(píng)估是治療疾病的癥狀,而不是提供治愈方法。”“本次評(píng)估中沒有任何內(nèi)容涉及導(dǎo)致嚴(yán)重溝通失敗的分散領(lǐng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)。”
FDA 的報(bào)告由一名高級(jí)官員監(jiān)督,他詢問了數(shù)十名機(jī)構(gòu)工作人員。近八個(gè)月后,由于安全問題,F(xiàn)DA 關(guān)閉了雅培在密歇根州的工廠,迅速削減了高度濃縮配方奶粉行業(yè)的國內(nèi)產(chǎn)量。
一名公司舉報(bào)人曾試圖在 2021 年 9 月警告 FDA 該工廠存在問題,但政府檢查員直到 2 月才對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查,因?yàn)橛兴拿麐雰荷?,?dǎo)致兩人死亡。FDA 仍在調(diào)查這些疾病與配方奶粉之間的聯(lián)系。
FDA 此前告訴國會(huì),由于郵件延誤和未能升級(jí)雅培員工的指控,高級(jí)機(jī)構(gòu)官員直到 2 月才獲悉該投訴。新報(bào)告指出,F(xiàn)DA 的“與舉報(bào)人投訴相關(guān)的流程不充分和缺乏明確性”可能會(huì)延遲檢查員前往工廠。
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