據國家藥品監(jiān)督管理局最新發(fā)布的消息顯示,伊利、貝因美旗下各有一款特配粉獲批注冊。其中,受理編號為“國食注申TY20170055”的煥初特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方粉由杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責任公司申請。
受理編號為“國食注申TY20170073“的貝新爾特殊醫(yī)學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品由杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司申請。特殊醫(yī)學用途嬰兒配方奶粉,指專門為那些有特殊體質或患有特殊疾病的嬰兒設計的配方奶粉。 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品只能在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下單獨食用或與其他食物配合食用,其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足特殊醫(yī)學狀況嬰兒的生長發(fā)育需求。
目前,我國常見的六類特殊醫(yī)學用途配方食品分別是:
(1)無乳糖配方或低乳糖配方;
(2)乳蛋白部分水解配方;
(3)乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方;
(4)母乳營養(yǎng)補充劑;
(5)早產/低出生體重嬰兒配方;
(6)氨基酸代謝障礙配方
資料顯示,我國特配粉市場已迎來發(fā)展機遇。此前的一組數據顯示,我國出生缺陷總發(fā)生率約為5.6%,2015年我國新增出生缺陷總數已達92.7萬例。其中,我國早產兒發(fā)生率在7.0%左右,早產已成為我國嬰兒死亡的首位死因;氨基酸代謝障礙綜合癥,如典型的苯丙酮尿癥(PKU)在中國發(fā)病率為1/16500,2014年中國便約有12萬PKU患兒,已經診斷并接受治療的卻僅有2萬人,中國對PKU的篩查覆蓋率僅20% ,這些嬰幼兒的成長發(fā)育都離不開特配奶粉。
在這個背景下,不少企業(yè)都洞察了特配粉市場的需求,但由于前些年國內的特配粉市場并沒有放開,因此一直是以進口品牌為主,并且品牌較少,種類也很單一。值得一提的是,自從特配粉的一系列政策發(fā)布之后,國內不少企業(yè)都加大了在這方面的研究,目前,國內的圣元、貝因美、伊利、金薄金等企業(yè)都有特配粉產品獲得注冊。