新年不好過(guò)！又有7家奶粉企業(yè)在國(guó)家食藥局的食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查中被檢查出生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷！

這些企業(yè)分別是加比力、高原之寶、寧夏恒大乳業(yè)、臨夏燎原乳業(yè)、甘南藏族自治州燎原乳業(yè)、力維康優(yōu)貝乳業(yè)、雅泰乳業(yè)。

加比力、高原之寶、臨夏燎原等企業(yè)曾經(jīng)上黑榜，在國(guó)家食藥局的歷次檢測(cè)中產(chǎn)品存在問(wèn)題。

《消費(fèi)日曝》了解，這些企業(yè)大都存在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷。說(shuō)白了這些企業(yè)生產(chǎn)廠房清潔度、生產(chǎn)車(chē)間清潔規(guī)范度、生產(chǎn)可持續(xù)許可方面都存在問(wèn)題。

12月15日晚間，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布，為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問(wèn)題，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年6月到8月間，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等規(guī)范性文件、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)上述7家公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

這次檢測(cè)再次說(shuō)明中小企業(yè)做奶粉存在的風(fēng)險(xiǎn)就是很大，即使進(jìn)入國(guó)家隊(duì)的高原之寶也是濫竽充數(shù)。小企業(yè)做奶粉最開(kāi)始就是存在投機(jī)，從原輔料把關(guān)，生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)線規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、原輔料檢測(cè)都存在很大問(wèn)題。雖然說(shuō)有一些企業(yè)產(chǎn)品沒(méi)問(wèn)題，但是該企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間不符合國(guó)家要求的GMP認(rèn)證。

小企業(yè)存在的問(wèn)題：在生產(chǎn)廠房和設(shè)備上沒(méi)錢(qián)投入，難以符合國(guó)家要求，生產(chǎn)車(chē)間質(zhì)量和環(huán)境把控能力非常欠缺，原輔料檢測(cè)存在問(wèn)題，而且原輔料、成品檢測(cè)存在造假；檢驗(yàn)檢測(cè)能力有限，缺少很強(qiáng)的自檢能力。

中國(guó)的奶粉產(chǎn)能已經(jīng)非常龐大，是時(shí)候清除一些能力有限又時(shí)不時(shí)對(duì)國(guó)產(chǎn)奶粉拖后腿的企業(yè)和品牌了。如果這樣的企業(yè)不趕快退出，未來(lái)還會(huì)有不少隱患。

湖南加比力多次上黑榜，曾經(jīng)叫板國(guó)家局：生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施不符合持續(xù)保持生產(chǎn)許可，生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在管理混亂，DHA、維生素K1檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施不符合持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）攪拌罐底部的軟管線內(nèi)殘余白色粉末，軟管與攪拌罐相連不相通。

（二）生產(chǎn)車(chē)間放置的氮?dú)?、壓縮空氣罐未進(jìn)行標(biāo)識(shí)；外包裝區(qū)域放置的小型封罐機(jī)及傳輸帶未進(jìn)行。標(biāo)識(shí)

（三）生物素檢驗(yàn)設(shè)備故障無(wú)法使用；缺少微生物檢驗(yàn)必備的均質(zhì)設(shè)備。

（五）研發(fā)室只有一臺(tái)恒溫恒濕培養(yǎng)箱和一臺(tái)小型干混機(jī)，無(wú)法滿足產(chǎn)品保質(zhì)期、營(yíng)養(yǎng)和安全評(píng)價(jià)等研究。

二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

（一）“子怡慧智”系列嬰幼兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20140722）、“子怡慧健”系列嬰幼兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20140811）的產(chǎn)品名稱(chēng)與對(duì)應(yīng)入庫(kù)單及調(diào)撥單中記錄名稱(chēng)不一致。

（三）包裝罐取樣后未重新進(jìn)行有效密封，剩余包裝罐存在受污染隱患。

（五）臭氧消毒實(shí)際操作程序與企業(yè)制定的操作規(guī)程不一致。

（六）關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置不合理，缺少進(jìn)料、包裝關(guān)鍵控制點(diǎn)技術(shù)要求；脫包工序未建立操作規(guī)程。

（七）消毒水配制記錄僅登記配制使用總量，缺少品種名稱(chēng)、濃度等信息。

（八）2016年5月6日的出庫(kù)單與原輔料領(lǐng)退料使用記錄表中全脂乳粉批號(hào)信息不一致。

（九）檢驗(yàn)實(shí)際使用三聚氰胺檢測(cè)柱650支，根據(jù)產(chǎn)量計(jì)算需要三聚氰胺檢測(cè)柱773支，實(shí)際使用量小于需求數(shù)量；未能提供微生物試劑緩沖蛋白胨水采購(gòu)憑證，采購(gòu)量與實(shí)際使用量不符，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人稱(chēng)是采用非食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進(jìn)行檢驗(yàn)，但未能提供相關(guān)比對(duì)或者驗(yàn)證的材料。

（十）個(gè)別批次產(chǎn)品未能提供維生素K1檢驗(yàn)原始譜圖；微生物原始記錄中缺少培養(yǎng)時(shí)間；原料植物油脂肪粉檢測(cè)原始記錄中缺少稱(chēng)量的恒重值數(shù)據(jù)，蛋白質(zhì)項(xiàng)目計(jì)算公式錯(cuò)誤，水分項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)號(hào)書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤；過(guò)程檢驗(yàn)記錄缺少檢驗(yàn)人員簽字。

（十一）電子信息記錄系統(tǒng)未按企業(yè)內(nèi)部文件《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》要求記錄原輔料驗(yàn)收、殺菌、配料、干混等信息。

三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，DHA、維生素K1檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

高原之寶曾入國(guó)家隊(duì)，水平有限拖后腿：生產(chǎn)車(chē)間不符合GMP認(rèn)證竟然發(fā)現(xiàn)蒼蠅，奶粉生產(chǎn)流程混亂，檢測(cè)能力有限

一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）配料間的更衣室、洗手消毒室人流走向不合理，操作人員未經(jīng)洗手消毒室即可進(jìn)入配料間進(jìn)行操作。

（二）濃縮處理間和噴霧干燥間采用開(kāi)窗自然進(jìn)氣和排氣扇排風(fēng)的進(jìn)排氣方式，外界空氣未經(jīng)過(guò)濾或凈化直接進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)。

（三）濃縮處理間內(nèi)發(fā)現(xiàn)少量蒼蠅。

（四）預(yù)處理車(chē)間的地面排水溝坡度設(shè)計(jì)不合理，排水溝內(nèi)存有積水；更衣室洗手池排水管、前處理車(chē)間個(gè)別排水口無(wú)水封裝置；流化床接粉間的排水口未采取密封措施。

（五）罐裝包裝機(jī)和單列充填包裝機(jī)配套的乳粉輸送設(shè)備不是密閉連續(xù)輸送設(shè)備。

（六）前處理車(chē)間、CIP車(chē)間中部分設(shè)備與地面、墻壁的間距過(guò)??；灌裝間的罐裝包裝線未設(shè)置操作人員通道。

（八）未能提供pH計(jì)、風(fēng)速測(cè)試儀、溫濕度計(jì)的計(jì)量檢定或校準(zhǔn)證明。

（九）半成品大包粉進(jìn)入灌裝間時(shí)未使用隧道殺菌設(shè)備對(duì)外包裝進(jìn)行清潔、消毒。

（十一）2015年擴(kuò)建成品庫(kù)和包材庫(kù)，2016年新增1臺(tái)單列充填包裝機(jī)和1臺(tái)自動(dòng)投勺機(jī)，未及時(shí)提出生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。

二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

（一）未能提供脫鹽乳清粉（生產(chǎn)日期20141012）的水分、蛋白質(zhì)、灰分和乳糖的檢驗(yàn)原始記錄。

（二）生產(chǎn)過(guò)程中使用自制氮?dú)猓慈〉檬称诽砑觿┥a(chǎn)許可證。

（三）直接接觸嬰幼兒配方乳粉的直投式塑料勺內(nèi)包裝袋未有效密封。

（四）未如實(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)記錄中“領(lǐng)料量”一欄；未準(zhǔn)確記錄清塔粉、頭尾粉、落地粉以及不合格品等物料的種類(lèi)、數(shù)量；20160523、20160524批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄中噴霧（噴粉）操作時(shí)間記錄不真實(shí)。

（五）未能提供2015年度清潔作業(yè)區(qū)空氣質(zhì)量（動(dòng)態(tài)）檢測(cè)報(bào)告。

（六）2016年6月7日對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的沙門(mén)氏菌、阪崎腸桿菌進(jìn)行監(jiān)測(cè)的原始記錄信息不完整，不同菌種的取樣方法、取樣時(shí)間、培養(yǎng)方式、培養(yǎng)時(shí)間等信息缺失。

（七）2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉以半成品大包粉的全項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果作為產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)結(jié)果；4批次產(chǎn)品（批號(hào)20151106、20151109、20151110、20141106）無(wú)完整的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，僅有微生物檢驗(yàn)原始記錄。

（八）2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉留樣不規(guī)范，無(wú)法滿足水分、部分營(yíng)養(yǎng)成分、微生物、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等項(xiàng)目的復(fù)檢要求。

（九）進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)驗(yàn)證時(shí)，部分比對(duì)驗(yàn)證項(xiàng)目的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)相對(duì)偏差較大，但未能提供相應(yīng)糾正措施及措施效果評(píng)價(jià)記錄。

（十）蛋白質(zhì)、脂肪、三聚氰胺、黃曲霉毒素M1、5種抗生素（氟喹諾酮類(lèi)、磺胺類(lèi)、氯霉素、β-內(nèi)酰胺類(lèi)與四環(huán)素類(lèi)）、葉酸、生物素、維生素B12等項(xiàng)目采用快速檢測(cè)方法，但未能提供與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的材料。

（十二）電子信息記錄系統(tǒng)中缺少原輔料驗(yàn)收的電子信息記錄。

三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/p>

現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，三聚氰胺和黃曲霉毒素M1檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔恪?/p>

寧夏恒大：生產(chǎn)車(chē)間不合格，金裝三能嬰兒奶粉出廠檢驗(yàn)記錄維生素A、?；撬岬软?xiàng)目存在造假的嫌疑

一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）清潔作業(yè)區(qū)更衣室中洗手的潮濕區(qū)域與更衣的干燥區(qū)域未有效隔離；接粉間有未完全封閉的門(mén)，門(mén)與墻體夾層處有污濁物；大包裝產(chǎn)品出口與清潔作業(yè)區(qū)直接連通；包材消毒間無(wú)回風(fēng)口，空氣直接流向清潔作業(yè)區(qū)。

（二）清潔作業(yè)區(qū)部分地面、墻角有灰塵；清潔作業(yè)區(qū)房間存放與現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)不相關(guān)的雜物；準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)部分燈管無(wú)燈罩。

（三）液相色譜儀數(shù)量不能滿足檢驗(yàn)需要，缺少維生素D檢驗(yàn)制備用正相色譜；原子熒光分光光度計(jì)、檢驗(yàn)室天平、馬弗爐及標(biāo)準(zhǔn)滴定管缺少計(jì)量檢定或校準(zhǔn)證明；超凈工作臺(tái)內(nèi)風(fēng)機(jī)無(wú)法運(yùn)行，無(wú)紫外燈和照明燈。